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一、選品要點
(一)材質
1. 不銹鋼材質:是整形手術器械的主流材質,如 304 或 316L 不銹鋼。304 不銹鋼具有良好的耐腐蝕性和機械性能,能承受常規(guī)的清洗、消毒流程。316L 不銹鋼則在抗腐蝕性上更勝一籌,尤其適用于接觸人體組織時間較長的器械 ,如植入物相關器械。
2. 鈦合金材質:質地輕盈,強度高,生物相容性極佳,常用于制作對重量有要求且需長期植入人體的器械,如鈦合金隆鼻假體植入器械。其不會引起人體的免疫反應,減少術后并發(fā)癥風險 。
(二)器械類型
1. 切割類器械
- 手術刀:應具備鋒利的刀刃,能精準切割組織,減少組織損傷。如尖刀片適用于精細部位的切開,圓刀片常用于皮膚等較厚組織的切割。刀片材質需堅硬且保持長久鋒利,刀柄握持要舒適、穩(wěn)定,方便醫(yī)生操作。
- 剪刀:包括組織剪和線剪。組織剪刃口鋒利、閉合良好,能輕松剪斷筋膜、脂肪等組織。有直剪和彎剪之分,彎剪更適合深部組織操作。線剪則刃口稍鈍,刃面較短,方便快速準確地剪線。
2. 縫合類器械
- 縫合針:根據手術部位和組織類型選擇不同形狀、粗細的縫合針。如圓針用于縫合軟組織,三角針則用于縫合皮膚等較堅韌組織。針體要有足夠的強度,不易彎曲折斷。
- 持針器:夾持縫合針要牢固,夾力均勻,避免在縫合過程中針體滑動。頭部設計應便于準確夾持針的合適部位,方便醫(yī)生進行縫合操作。
3. 剝離類器械
- 剝離器:包括鈍性和銳性剝離器。鈍性剝離器如腦膜剝離器,頭部光滑,用于在組織間隙中鈍性分離,避免損傷重要血管和神經;銳性剝離器則有銳利的刃口,可精準分離粘連緊密的組織。
- 拉鉤:種類多樣,如皮膚拉鉤、腹腔拉鉤等。拉鉤的形狀和大小應根據手術部位和暴露范圍選擇,其材質需有一定彈性,能穩(wěn)定拉開組織,且不會對組織造成過度壓迫和損傷 。
(三)質量與品牌
1. 質量檢測:選擇通過嚴格質量檢測標準的器械,如符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)、國際質量管理體系標準(如 ISO 13485)的產品。產品應有清晰的標識,包括品牌、型號、規(guī)格、生產日期、有效期等信息。
2. 品牌聲譽:優(yōu)先考慮在整形領域具有良好口碑、生產經驗豐富的品牌。知名品牌通常在研發(fā)、生產工藝和質量控制上更有保障,能提供穩(wěn)定可靠的產品 ,且售后服務體系完善,可及時解決器械使用過程中的問題。
二、消毒說明
(一)消毒前準備
1. 清洗:使用后應立即將器械上的血液、組織殘渣等污染物清除??上扔昧鲃铀醪經_洗,再浸泡于含酶清洗劑中,借助超聲清洗機進行清洗,利用超聲波的空化作用,徹底去除器械縫隙、關節(jié)處的污垢。清洗后用流動水沖洗干凈,再用純化水或蒸餾水進行漂洗,防止硬水殘留形成水垢影響消毒效果。
2. 干燥:清洗后的器械需進行干燥處理,可采用自然晾干、低溫烘干或使用消毒后的壓縮空氣吹干。確保器械表面及內部完全干燥,避免水分殘留影響消毒效果,尤其是對于有管腔結構的器械,要保證管腔內無水漬 。
(二)消毒方法
1. 高壓蒸汽滅菌法:這是最常用且有效的消毒方法。將器械放入高壓蒸汽滅菌器內,在 121℃、103.4kPa 壓力下,滅菌 20 - 30 分鐘;對于有植入物的器械,可在 132℃、205.8kPa 壓力下,滅菌 4 分鐘。適用于耐高溫、耐濕的器械,如金屬手術刀、剪刀、縫合針等。在裝載器械時,要注意器械之間保持一定間隙,利于蒸汽穿透。
2. 環(huán)氧乙烷滅菌法:適用于不耐高溫、高壓的器械,如部分塑料材質的器械、光學儀器等。將器械放入環(huán)氧乙烷滅菌柜內,在適宜的溫度(通常 37 - 63℃)、濕度(30% - 80%)和環(huán)氧乙烷濃度(450 - 1200mg/L)條件下,作用一定時間(通常 1 - 6 小時)。滅菌后需進行解析,去除殘留的環(huán)氧乙烷,以確保器械使用安全。
3. 等離子體滅菌法:利用低溫等離子體產生的活性粒子對器械進行消毒。適用于對濕熱敏感的精密器械,如電子器械、內鏡等。將器械放入等離子體滅菌器內,在特定的氣體環(huán)境(如過氧化氫等離子體)和條件下,滅菌時間一般為 20 - 50 分鐘。該方法滅菌快速、對器械損傷小,但需注意器械材質是否適合等離子體滅菌環(huán)境 。
(三)消毒后儲存
1. 包裝:消毒后的器械應立即進行包裝,防止二次污染。使用一次性醫(yī)用包裝材料,如紙塑袋、無紡布等,按照規(guī)范進行密封包裝。包裝材料需具有良好的微生物阻隔性能和透氣性,便于滅菌時蒸汽穿透及儲存時保持器械無菌狀態(tài)。
2. 儲存環(huán)境:儲存在清潔、干燥、通風良好的無菌物品存放區(qū),溫度控制在 18 - 22℃,相對濕度控制在 35% - 70%。物品存放架應距離地面≥20cm,距離墻壁≥5cm,距離天花板≥50cm。按照消毒日期先后順序存放,遵循先進先出原則,在有效期內使用。
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